Европейский регулятор исследует безопасность джабов Pfizer и Moderna
Регулятор лекарственных средств Европейского Союза запустил зонды безопасности в мРНК-вакцинах, производимых как Pfizer, так и Moderna, из-за возможной связи между ними и заболеваниями кожи и почек.
Время выпуска:
2022-07-07 17:49
Регулятор лекарственных средств Европейского Союза запустил зонды безопасности в мРНК-вакцинах, производимых как Pfizer, так и Moderna, из-за возможной связи между ними и заболеваниями кожи и почек.
Европейское агентство по лекарственным средствам, или EMA, объявило об этой акции на этой неделе после того, как подозреваемые побочные эффекты были зарегистрированы у «небольшого числа» вакцинированных людей.
EMA запустила два зонда, один для мРНК-джаба Pfizer, а другой для выстрела Moderna, и оба будут сосредоточены на одних и тех же трех предполагаемых побочных реакциях. Одним из них является состояние кожи, называемое мультиформной эритемой, симптомы которого включают круглые поражения кожи, которые также могут влиять на слизистые оболочки во внутренних полостях тела.
Два других условия влияют на почки. Гломерулонефрит включает воспаление небольших фильтров в почках. Нефротический синдром-это расстройство, которое заставляет почки пропускать слишком много белка в мочу.
EMA заявило, что причинно-следственной связи между вакцинами и условиями не установлено. Регулятор заявил, что запросил «дополнительные данные и анализ» у Pfizer и Moderna для поддержки текущей оценки.
«Мы очень серьезно относимся к неблагоприятным событиям, которые потенциально связаны с нашей вакциной BNT162b2»,-говорится в заявлении Pfizer, опубликованном в фармацевтической промышленности FiercePharma. Мы внимательно следим за всеми такими событиями и собираем соответствующую информацию для обмена с глобальными регулирующими органами».
Компания заявила, что сотни миллионов людей получили ее вакцину, и что «серьезные побочные эффекты, которые не связаны с вакциной, к сожалению, могут происходить с той же скоростью, что и у населения в целом».
Вакцина Pfizer является наиболее широко используемой в Европе, составляя около двух третей уколов, вводимых в большинстве стран ЕС. ЕС повернулся к распределению джебов мРНК после того, как EMA рекомендовало приостановить выпуск вакцины против вирусного вектора, производимой AstraZeneca, из-за возможной связи с редкими заболеваниями крови.
EMA не сообщила, сколько случаев заболевания кожи и почек было зарегистрировано, и вместо этого предоставила данные об общем количестве случаев побочных эффектов любого рода. Регулятор заявил, что он следил за 48 788 случаями предполагаемых побочных эффектов из 43,5 миллионов уколов Moderna, введенных в ЕС, и 244 807 случаями возможных побочных эффектов после 330 миллионов доз Pfizer, выданных в регионе.
«Эти отчеты описывают предполагаемые побочные эффекты у людей, то есть Медицинские события, наблюдаемые после использования вакцины»,-говорится в заявлении регулятора. «Тот факт, что у кого-то была медицинская проблема или он умер после вакцинации, не обязательно означает, что это было вызвано вакциной. Это могло быть вызвано, например, проблемами со здоровьем, не связанными с вакцинацией».
Как EMA, так и Всемирная организация здравоохранения подчеркивают, что преимущества вакцинации перевешивают риски возможных побочных эффектов.
Последний Новости
Добро пожаловать на стенд Richoice на 136-й кантонской ярмарке!
Каталог RICHOICE
Если вы не имеете всестороннего понимания наших продуктов, то мы загрузили уместные технические документы для вас для загрузки и ссылки так, что вы сможете лучше понять наше использование продукта и технические параметры
Более
Добавить официальный WeChat
Общайтесь со мной сейчас
Контакты Нас
86 511 85891166,86 137 0528 3249
NO.66 Runxing Road, зона развития частной экономики Руньчжоу, Чжэньцзян, Китай
Esperanto
Shqiptare
Euskara
Zulu
Latinus
Cymraeg
தமிழ்
Slovak
Slovak
Afrikaans
Copyright © 2024 Zhenjiang Richoice Co. Ltd.
